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醫(yī)藥冷庫驗收標準醫(yī)藥冷庫安裝

發(fā)布日期:2015-03-18 來源:浩爽 作者:浩爽

我公司建造的醫(yī)藥冷庫,嚴格遵守國家食品藥品監(jiān)督局關于冷庫的相關規(guī)定標準,高質量高標準的建造醫(yī)藥行業(yè)相關冷庫工程,配合企業(yè)一次通過GSP認證。
醫(yī)藥冷庫的三大要素: 
    1.《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》對疫苗冷藏有詳細規(guī)定:第三十條:(倉庫溫濕度條件)企業(yè)應有與經(jīng)營規(guī)模相適應,并符合藥品儲存要求的常溫庫、陰涼庫和冷庫。其中常溫庫溫度為10~30℃,陰涼庫溫度不超過20℃,冷庫溫度為2~10℃;各庫房相對濕度應保持在35~75%之間。第三十二條:(運輸疫苗、生物制品設備)經(jīng)營疫苗或生物制品的企業(yè),應有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營品種相適應的冷藏(凍)儲存、運輸設施及設備。第八十三條(運輸中保溫和冷藏)對有溫度要求藥品的運輸,應采取相應的保溫或冷藏措施。第八十四條(疫苗運輸)運輸疫苗的冷藏車輛及冷藏(凍)箱應能自動調控和顯示溫度狀況。 
    2 .藥品應按規(guī)定的儲存要求專庫、分類存放。儲存中應遵守以下幾點:
  (一)藥品按溫、濕度要求儲存于相應的庫中。
  (二)在庫藥品均應實行色標管理。
  (三)搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖式標志的要求,規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度,定期翻垛。
  (四)藥品與倉間地面、墻、頂、散熱器之間應有相應的間距或隔離措施。  

本文標題:醫(yī)藥冷庫驗收標準醫(yī)藥冷庫安裝

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