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GSP驗(yàn)證的藥品陰涼庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范指導(dǎo)

發(fā)布日期:2023-04-25 來(lái)源:浩爽 作者:浩爽

  在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(即GSP)中對(duì)不同藥品的存放要求做了詳細(xì)的描述,GSP驗(yàn)證時(shí)也會(huì)按照要求對(duì)冷庫(kù)、冷藏車、冷藏箱、保溫箱及冷藏儲(chǔ)運(yùn)溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)等進(jìn)行驗(yàn)證,確認(rèn)相關(guān)設(shè)施、設(shè)備及系統(tǒng)能符合規(guī)定的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)和要求,可安全、有效的正常運(yùn)行和使用,確保冷藏、冷凍藥品在儲(chǔ)存、運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量。其中藥品陰涼庫(kù)比較常見(jiàn),每個(gè)醫(yī)藥企業(yè)的庫(kù)房基本都需配置,而規(guī)范的藥品陰涼庫(kù)設(shè)計(jì)方案需嚴(yán)格遵循GSP要求。

GSP驗(yàn)證的藥品陰涼庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范指導(dǎo)


  浩爽專業(yè)承建全國(guó)范圍的冷庫(kù)設(shè)計(jì)、建造、安裝和維護(hù)工程10余年,專業(yè)質(zhì)量保障,其中建造的藥品陰涼庫(kù)室內(nèi)設(shè)計(jì)參數(shù)普遍為溫度為2~8℃,智能監(jiān)測(cè)調(diào)整,濕度在35%-75%之間,符合GSP驗(yàn)證要求及藥典的存放指引。


  在藥品陰涼庫(kù)空調(diào)設(shè)計(jì)上,要根據(jù)庫(kù)體結(jié)構(gòu)、房間位置、朝向和高度來(lái)綜合決定。常規(guī)地來(lái)說(shuō),小型藥品陰涼庫(kù)宜采用多臺(tái)柜式空調(diào)機(jī)組合使用;中型藥品陰涼庫(kù)宜采用模塊化變頻多聯(lián)中央空調(diào)機(jī)組加風(fēng)機(jī)或風(fēng)管組合使用。大型藥品陰涼庫(kù)宜采用工業(yè)高效螺桿制冷機(jī)組與長(zhǎng)射程冷風(fēng)機(jī)組合,螺桿制冷機(jī)組比活塞式機(jī)組更節(jié)能高效,采用PLC自動(dòng)控制系統(tǒng),分為0-50-75-100%(25%為啟動(dòng))多級(jí)能量轉(zhuǎn)換控制,能根據(jù)制冷負(fù)荷大小自動(dòng)調(diào)節(jié)機(jī)組運(yùn)轉(zhuǎn)功率,有效降低能耗,工業(yè)機(jī)組具有運(yùn)轉(zhuǎn)穩(wěn)定、可靠的特點(diǎn),后期維護(hù)費(fèi)用比風(fēng)管式中央空調(diào)冷水機(jī)組低數(shù)倍,庫(kù)內(nèi)冷風(fēng)機(jī)有效送風(fēng)距離遠(yuǎn)可達(dá)30米,相對(duì)于送風(fēng)距離短的空調(diào)風(fēng)機(jī),可大大減少風(fēng)機(jī)設(shè)備數(shù)量,投資建造成本及運(yùn)行維護(hù)費(fèi)用均低于普通空調(diào)機(jī)組。


GSP驗(yàn)證的藥品陰涼庫(kù)設(shè)計(jì)規(guī)范指導(dǎo)

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