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藥劑2-8度的試劑冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)

發(fā)布日期:2023-06-27 來(lái)源:浩爽 作者:浩爽

       2-8C的醫(yī)藥冷庫(kù)主要用于存儲(chǔ)藥品、診斷試劑、疫苗等醫(yī)用物品,也可以稱作診斷試劑冷庫(kù)。隨著醫(yī)藥產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)需求的劇增,國(guó)家對(duì)疫苗、試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品的存儲(chǔ)更加嚴(yán)格,診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)必須要符合國(guó)藥監(jiān)的技術(shù)要求,滿足gsp/gmp認(rèn)證規(guī)范。


  GSP認(rèn)證2-8℃醫(yī)藥試劑冷庫(kù),后補(bǔ)式藥品冷藏庫(kù)安裝公司,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定對(duì)中國(guó)市場(chǎng)藥品及醫(yī)療企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)型的規(guī)定,藥品流通經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須遵守藥品藥品質(zhì)量管理規(guī)定簡(jiǎn)稱GSP,以及實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理制度及GMP認(rèn)證,其藥品及其醫(yī)藥器材、體外診斷、必須在低溫冷藏庫(kù)中存放。

GSP醫(yī)藥冷庫(kù).jpg

  GSP診斷試劑冷庫(kù)建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)如下:


  1、產(chǎn)品功能必須滿足新的GSP的要求。


  2、按標(biāo)準(zhǔn)要求布置監(jiān)測(cè)點(diǎn)。


  3、安裝調(diào)試時(shí)應(yīng)注意溫度范圍控制在2~8℃,濕度范圍控制在35~75%,如超過(guò)限制應(yīng)報(bào)警。即發(fā)射機(jī)本地蜂鳴聲報(bào)警、控制室聲光報(bào)警和管理員手機(jī)短信報(bào)警。


  4、現(xiàn)場(chǎng)檢定的測(cè)溫設(shè)備必須由省級(jí)以上計(jì)量部門(mén)檢定,并出具相關(guān)證書(shū),否則報(bào)告無(wú)效。


       5、冷庫(kù)制冷系統(tǒng)一用一備,即如果有一制冷機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí),另一備用機(jī)組可以及時(shí)啟動(dòng)備用。

醫(yī)藥冷庫(kù)1a.png

  醫(yī)藥冷庫(kù)不同于普通的冷庫(kù),建議大家在選擇GSP認(rèn)證的醫(yī)藥試劑冷庫(kù),建造GSP醫(yī)藥試劑冷庫(kù)的安裝一定要找專業(yè)的冷庫(kù)建造安裝公司,不要因?yàn)楣?jié)省成本隨便找一家冷庫(kù)安裝公司建造。


  上海浩爽實(shí)業(yè)有限公司專業(yè)承接大型冷庫(kù)設(shè)計(jì)、食品冷庫(kù)造價(jià)、醫(yī)藥冷庫(kù)安裝、物流冷庫(kù)建造等冷庫(kù)工程,浩爽制冷冷庫(kù)工程一體化方案集成商,業(yè)務(wù)范圍:醫(yī)藥冷庫(kù)造價(jià)、低溫食品冷庫(kù)、生鮮物流冷庫(kù)、氣調(diào)保鮮庫(kù)、超低溫速凍庫(kù)、自動(dòng)化冷庫(kù)建造安裝等。如您近期有冷庫(kù)建造的需求,歡迎咨詢浩爽制冷(400-861-7579),我們將為您提供合理實(shí)用的冷庫(kù)設(shè)計(jì)方案及冷庫(kù)設(shè)備報(bào)價(jià)詳情單。


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